2025年12月11日，健康元藥業集團旗下1類創新藥瑪帕西沙韋膠囊（壹立康?）正式獲批上市。作為國內創新采用“一次口服完成全療程”的新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑，該藥物以機制創新、依從性突破與廣譜療效，為12歲及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者帶來全新治療選擇。
壹立康?的臨床價值，得到了大規模Ⅲ期臨床試驗的充分驗證。該研究在全國58家臨床中心開展，共納入752例12—65歲發熱單純性流感患者，其中涵蓋77例青少年患者與80例乙型流感患者，數據全面且具代表性。
研究結果顯示，在主要終點上，瑪帕西沙韋（壹立康?）組所有流感癥狀緩解的中位時間與安慰劑相比具有顯著統計學差異（癥狀緩解時間-27.0h，P＜0.0001）；特別是在乙型流感患者中，瑪帕西沙韋（壹立康?）組與安慰劑相比療效有統計學差異（癥狀緩解時間-31.0h，P<0.05）。
在12–17歲青少年群體中，該藥物同樣展現出 流感病毒快速抑制、流感癥狀快速緩解的特點，且安全性與安慰劑相當，為青少年這一高危人群提供了更安心的治療選擇。
總體來看， 壹立康? 在跨毒株覆蓋（甲流、乙流均有效）、快速起效（縮短癥狀持續時間）、全人群安全性等方面的綜合表現，使其在臨床應用中具備核心競爭力，尤其適合流感高發季的集中干預與家庭應急儲備。
作為國際學界重點關注的抗流感創新方向，壹立康?的核心優勢源于其獨特的作用機制。與傳統藥物“抑制病毒釋放”的作用路徑不同，該藥物通過阻斷病毒復制早期的酶切活性，從源頭阻止病毒在體內增殖，從根本上切斷感染鏈條。
這一機制帶來多重優勢：一是起效更快，能在病毒復制初期介入，縮短病程；二是廣譜性更強，對甲型、乙型流感各亞型均能發揮作用，應對流感毒株變異更具韌性；三是耐藥風險更低，為長期臨床應用提供保障。作為中國原創的創新藥，壹立康?的上市不僅豐富了國內抗流感藥物管線，更展示著中國藥企在抗病毒領域的研發突破能力。
