近日，悅康藥業公告稱，其全資子公司申報的1類新藥注射用YKYY031獲批臨床，用于治療晚期實體瘤。米內網數據顯示，2024年中國三大終端六大市場（統計范圍詳見本文末）抗腫瘤藥（化藥+生物藥）銷售額超過1500億元。
注射用YKYY031的臨床申請于2025年11月獲得CDE承辦受理，12月即獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。從申報臨床到獲批臨床，僅歷時約1個月。
據悉，注射用YKYY031是一種通用型mRNA腫瘤疫苗，通過悅康藥業自主知識產權的新型陽離子脂質YK-009組成的脂質納米顆粒(LNP)遞送系統，將mRNA疫苗遞送至體內后，可誘導機體產生針對這些抗原的特異性殺傷T細胞，抑制腫瘤細胞生長。
