12月16日，科倫博泰公告：公司與宜聯(lián)生物及相關(guān)人士已訂立和解協(xié)議，涉及宜聯(lián)生物靶向B7H3、HER3、cMet、DLL3、EGFR、PD-L1六個(gè)ADC藥物。和解協(xié)議生效后，科倫博泰有權(quán)與宜聯(lián)生物分享這些核心管線通過(guò)對(duì)外授權(quán)，以及未來(lái)的銷售收入和凈利潤(rùn)。具體比例暫未公開(kāi)。
宜聯(lián)生物的核心創(chuàng)始人薛彤彤、肖亮、蔡家強(qiáng)均出自于科倫博泰。2020年宜聯(lián)生物成立，選擇了與“老東家”一樣的ADC賽道。這一事件在當(dāng)時(shí)引發(fā)業(yè)內(nèi)很多討論，紛紛猜測(cè)雙方有沒(méi)有簽訂過(guò)競(jìng)業(yè)限制協(xié)議。
成立后，宜聯(lián)生物一步步青云直上，成立不過(guò)5年卻達(dá)成了近十項(xiàng)技術(shù)或產(chǎn)品對(duì)外授權(quán)或研發(fā)合作。合作方從最早的本土企業(yè)信諾維、和鉑、再鼎、復(fù)宏漢霖，后來(lái)還接連拿下與BioNTech、羅氏、安進(jìn)、阿斯利康等MNC的合作。
圖源：藥渡Daily 數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE及公司官網(wǎng)
到2024年，科倫博泰對(duì)宜聯(lián)生物提起了刑事控告，并在2025年分別就宜聯(lián)生物涉嫌侵犯商業(yè)秘密、損害科倫博泰利益發(fā)起兩項(xiàng)民事訴訟。健識(shí)局注意到，涉訴的六個(gè)品種中，5個(gè)涉及對(duì)外授權(quán)。
如果訴訟成功，宜聯(lián)生物這些品種可能不僅要面臨退回BD款的風(fēng)險(xiǎn)，還可能會(huì)有高額的賠償。目前看，宜聯(lián)生物退了一步，愿意把收入和利潤(rùn)分一部分給科倫博泰，或許從一定程度上證明了科倫博泰起訴事由的真實(shí)性。
不管怎么說(shuō)，一場(chǎng)腥風(fēng)血雨體面收?qǐng)觯瑒倮麑?shí)最終屬于中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)。
科倫與宜聯(lián)，斬不斷理還亂
薛彤彤、肖亮、蔡家強(qiáng)三人，是科倫博泰起訴的核心對(duì)象。他們是宜聯(lián)生物的創(chuàng)始人，創(chuàng)業(yè)前就在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域最少有約十年的經(jīng)驗(yàn)，最主要的經(jīng)歷就是在科倫博泰。
在科倫博泰還是一個(gè)創(chuàng)新研究院時(shí)，三人就已經(jīng)在全面負(fù)責(zé)公司很多研發(fā)項(xiàng)目。
2016至2020年間，薛彤彤本人曾任科倫博泰的董事、首席執(zhí)行官，負(fù)責(zé)公司的ADC、重組蛋白等創(chuàng)新藥的研發(fā)。蔡家強(qiáng)專注在藥物研發(fā)，負(fù)責(zé)了百余個(gè)新藥研發(fā)工作，核心就是科倫博泰靶向TROP2、Claudin18.2兩款A(yù)DC產(chǎn)品；肖亮的經(jīng)歷更加“跨界”一些，在科倫博泰除了負(fù)責(zé)藥物研發(fā)之外，還要兼顧BD和融資。
可以說(shuō)，科倫博泰目前的成就離不開(kāi)他們?nèi)说呢暙I(xiàn)。在一次采訪中，肖亮透露：“最早TROP2 ADC就是我們的團(tuán)隊(duì)提議立項(xiàng)的。臨床前數(shù)據(jù)出來(lái)后，2019年在一次國(guó)際會(huì)議上就與默沙東有過(guò)初步接觸。”
故事的后來(lái)，三位核心人物選擇了自主創(chuàng)業(yè)。2020年，薛彤彤與蔡家強(qiáng)、肖亮兩人攜手創(chuàng)立了宜聯(lián)生物，快速建立起了技術(shù)平臺(tái)，以及約10條產(chǎn)品管線。不過(guò)今年有消息稱，肖亮本人已經(jīng)離開(kāi)宜聯(lián)生物，公司官網(wǎng)的高管團(tuán)隊(duì)頁(yè)面已經(jīng)沒(méi)有肖亮的信息。
宜聯(lián)生物研發(fā)管線 圖源：宜聯(lián)生物官網(wǎng)
從管線上，宜聯(lián)生物基本繞開(kāi)了科倫博泰的TROP2等靶點(diǎn)，選擇了更小眾的B7H3、cMet、DLL3等。但畢竟領(lǐng)導(dǎo)藥物研發(fā)的是同一批人，藥物研發(fā)中是否會(huì)有意無(wú)意涉及以前的工作內(nèi)容，這都很難說(shuō)清楚。
科倫博泰上市之前，法務(wù)等內(nèi)部事務(wù)和科倫藥業(yè)多有重疊。當(dāng)時(shí)科倫藥業(yè)曾對(duì)外表示，公司一直密切關(guān)注宜聯(lián)生物的情況，當(dāng)時(shí)科倫還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其披露的ADC相關(guān)的技術(shù)和在研項(xiàng)目等信息。
科倫藥業(yè)態(tài)度強(qiáng)硬，指出公司擁有強(qiáng)大的法務(wù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，以上兩個(gè)部門會(huì)持續(xù)跟蹤相關(guān)進(jìn)展信息。“一旦發(fā)現(xiàn)有侵犯公司專利或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，必將以法律武器保護(hù)自身合法權(quán)益。”
對(duì)外授權(quán)的黑馬，和解也許最好
宜聯(lián)生物在行業(yè)中快速躥紅，融資和BD速度都非常快，引發(fā)了業(yè)內(nèi)很高關(guān)注。
成立第一年，宜聯(lián)生物便相繼完成總計(jì)5000萬(wàn)美元的A輪融資，截至目前公司已經(jīng)拿到了約1.2億美元的融資。今年6月，有消息稱，宜聯(lián)生物正在籌備在港交所的上市計(jì)劃。
最讓業(yè)界驚嘆的，是宜聯(lián)生物達(dá)成對(duì)外授權(quán)的速度。早期宜聯(lián)生物主要牽手國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)如復(fù)宏漢霖、再鼎醫(yī)藥等，將自己的ADC研發(fā)平臺(tái)及DLL3 ADC部分產(chǎn)品授權(quán)了出去，一步步在行業(yè)中積累下了一定的信譽(yù)和聲量。
2023年，宜聯(lián)生物迎來(lái)了重大突破，宣布就HER3 ADC與BioNTech達(dá)成合作，首付款達(dá)到7000萬(wàn)美元，里程碑交易金額超10億美元；2024年開(kāi)年，又和羅氏攜手，就一款c-Met ADC再次達(dá)成了10億美元的對(duì)外授權(quán)交易。
宜聯(lián)生物這兩筆交易，雙雙進(jìn)入當(dāng)年中國(guó)biotech授權(quán)交易前十。同時(shí)，宜聯(lián)生物還先后與安進(jìn)、阿斯利康等跨國(guó)藥企達(dá)成合作，共同推進(jìn)藥物的開(kāi)發(fā)。今年業(yè)內(nèi)有消息稱：宜聯(lián)生物也正在就B7H3 ADC與一家全球性制藥公司談授權(quán)合作。
如果這些管線涉及專利訴訟，BD項(xiàng)目很可能告吹，還可能支付賠償金，未來(lái)也沒(méi)有企業(yè)敢合作。
和解也許是最好的結(jié)局。對(duì)于宜聯(lián)生物，公司最終免于了糾紛；和解后，科倫博泰也在ADC賽道有了更大的贏面：
目前，科倫博泰的管線主要在TROP2、HER2、Claudin18.2等ADC產(chǎn)品，宜聯(lián)生物的管線正好能夠進(jìn)一步擴(kuò)充科倫博泰的布局，增強(qiáng)自己的實(shí)力。而宜聯(lián)生物B7H3 ADC用于實(shí)體瘤處于臨床三期，HER3 ADC則在臨床二期，研發(fā)進(jìn)度基本處于行業(yè)中前列。
科倫博泰就算后續(xù)需要引進(jìn)管線，與其重新了解一家陌生的企業(yè)，不如選擇熟悉的人，更能摸清對(duì)方的底牌。對(duì)科倫博泰來(lái)說(shuō)，和解也許是一箭雙雕的決定。
撰稿丨楊曦霞
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)丨晨曦
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