12月15日晚間，復星醫藥拋出一則重磅公告，擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫藥。交易分為注冊資本轉讓和增資兩部分，完成后復星醫藥將合計持有綠谷53%的股權，納入合并報表范圍。綠谷醫藥用于治療輕度至中度阿爾茨海默癥的核心藥品甘露特鈉膠囊也就是“九期一”，將被納入復星醫藥創新藥品管線。
復星醫藥方面透露：投資團隊做了項目盡調和專業評估，包括了解真實世界的臨床和患者端反饋，認可包括阿爾茨海默癥在內的中樞神經系統疾病的臨床需求缺口大，同時全球科研在此領域不斷進步。復星醫藥認為阿爾茨海默藥物的研發還有許多需要攻堅的難題，期待通過努力看到希望。
在甘露特鈉膠囊的藥品注冊批件到期前，綠谷醫藥就向監管機構提交補充申請以延長批件有效期，但因未能按照監管機構要求完成上市后確證性臨床研究，申請未予批準，從2024年11月起，該藥品停止商業化生產。想要重新開展甘露特鈉的商業化生產和銷售，還需補充完成目前尚在開展的上市后確證性臨床試驗并獲得國家藥品審評部門批準。
目前，綠谷的研究團隊正在積極開展甘露特鈉膠囊上市后確證性臨床試驗。本次收購完成后，復星醫藥將攜綠谷醫藥團隊在藥品審評部門的指導下，有序嚴謹推進上市后確證性臨床試驗，以期盡快實現獲批；并適時開展相關適應癥的國際多中心臨床試驗，惠及更多阿爾茨海默病患者。
值得一提的是，“九期一”在2021年就納入國家醫保目錄。而后，即使重新獲批，“九期一”也需重新申請醫保準入。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
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