由我國多家研發單位聯合完成的兩項關于降糖減重藥物的Ⅲ期臨床研究成果,北京時間12月18日在國際學術期刊《自然》發表,這也是該雜志創刊以來首次在代謝和內分泌疾病領域背靠背同步發表兩項Ⅲ期臨床研究成果。

此次刊發的兩項Ⅲ期臨床研究成果,分別是瑪仕度肽在2型糖尿病患者中的單藥治療研究(DREAMS-1)和與口服降糖藥聯合使用的研究(DREAMS-2),均基于中國患者的臨床數據。
前者由南京大學醫學院附屬鼓樓醫院朱大龍教授團隊、山東第一醫科大學附屬省立醫院趙家軍團隊等全國多個臨床研究中心團隊與信達生物錢鐳博士團隊聯合完成,后者由北京醫院郭立新教授團隊與中日友好醫院張波教授、楊文英教授等全國多個臨床研究中心團隊與信達生物研發團隊合作完成。

瑪仕度肽是信達生物自主開發的全球首個且唯一獲批上市的GCG/GLP-1天然雙靶減重降糖藥物。
據介紹,GLP-1是胰高血糖素樣肽-1的英文簡稱,它在餐后分泌,可促進胰島素分泌、降低進食后的血糖,并減緩胃腸道蠕動,造成飽腹感。GLP-1類藥物可通過激活GLP-1的受體,增加胰島素分泌,從而達到降低血糖和減輕體重的治療效果。GCG是胰高血糖素的英文縮寫,由胰腺中的胰島α細胞分泌,其受體主要在肝臟中表達。激活GCG受體可增強脂肪氧化、促進能量消耗、改善肝臟脂肪代謝。
專家介紹,GCG與GLP-1靶點聯合,通過“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機制,可更好解決肥胖患者內臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復雜代謝問題。

據介紹,瑪仕度肽已在中國獲批用于糖尿病和減重兩項適應證,并已開展7項Ⅲ期研究,涵蓋糖尿病、肥胖及相關并發癥領域。
《自然》發表的兩項臨床研究結果表明,瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優效于安慰劑或度拉糖肽(1.5mg),同時均顯示可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關指標,為全球糖尿病合并肥胖等代謝疾病的治療提供了新的解決方案。


